實驗室要對哪些内容進行質量控制?

實驗室要對哪些内容進行質量控制
分(fēn)析方法的質量控制
實驗室人員(yuán)的質量控制
實驗室環境和條件(jiàn)的質量控制
實驗室儀器設備的質量控制
标準物質的質量控制
試劑的質量控制
實驗過程的質量控制
檢驗報告的質量控制
實驗室間質量控制
……
今天,我們一起來(lái)了解下
實驗室環境、設備、樣品
過程的質量控制吧(ba)
 
01
環境的質量控制

1.檢測場所的環境條件(jiàn)應滿足檢測工作的需要應采取措施确保實驗室的内務良好,必要時制定專門(mén)的工作程序。對影(yǐng)響分(fēn)析檢測質量的區域加以控制,限制進人或使用上述區域。并根據其特定的情況确定控制的程度。将不相(xiàng)容活動的相(xiàng)鄰區域進行有效隔離(lí),防止污染源的帶入。

 

2.化學分(fēn)析、試樣制備及前處理等場所應具有采光(guāng)良好、有效通風(fēng)和适宜的室内溫度,應采取相(xiàng)應的措施防止濺出物或揮發物引起的交叉污染。樣品、标準品、試劑存放(fàng)區應滿足其所需的保存條件(jiàn),在冷(lěng)藏和冷(lěng)凍區域保存時,應定期對溫度進行監控并做好記錄。當需要在實驗室外部場所進行取樣或檢測時,要特别注意操作環境條件(jiàn)。并做好現場記錄相(xiàng)關的規範、方法和程序對環境條件(jiàn)有要求。或者環境條件(jiàn)對檢測結果質量有影(yǐng)響時,應監測、控制和記錄環境條件(jiàn)。

 

3.痕量分(fēn)析與常量分(fēn)析必須分(fēn)别在獨立的房(fáng)間進行,使用完全獨立的實驗室設施。避免常量分(fēn)析對痕量分(fēn)析的污染,産生(shēng)假陽性、假陰性結果或檢測靈敏度降低。對于實驗室内部或附近的有害生(shēng)物進行控制時,必須使用那些被認爲不會對檢測産生(shēng)影(yǐng)響的藥品。

02
設備和器具的質量控制

1.對于檢測的準确性或者有效性有顯著影(yǐng)響的所有設備,包括輔助測量設備、器具,在投入使用之前應進行檢定(校(xiào)準)。

 

2.儀器設備在兩次檢定(校(xiào)準)期間,必要時,制定檢定(校(xiào)準)儀器期間核查程序,日(rì)常使用時應按照(zhào)檢定(校(xiào)準)儀器期間核查程序對其技術指标進行期間核查,做好記錄,保持儀器處于良好狀态。實驗室應根據儀器設備的特性。使用頻率,制定儀器設備的期間核查周期。

 

3.定容器具重複使用的必須*清洗。如(rú)果條件(jiàn)允許,标準品和樣品提取用的玻璃容器應分(fēn)開使用,避免交叉污染;避免使用過度刮擦或者蝕刻的玻璃容器;所有的玻璃器具、試劑、溶劑和水在使用前都(dōu)應通過空白(bái)實驗;檢查是否有污染物。

03
樣品的質量控制

1.實驗室樣品的包裝應堅實、牢固和潔淨。應采用适當的運輸工具和運輸條件(jiàn)運送實驗室樣品。實驗室樣品的狀态應*的與消費者可接收的狀态一緻,否則應被視爲不适合進行檢測的樣品。樣品收樣人應認真檢查樣品的包裝和狀态,若發現異常,應與檢測客戶達成處理決定。實驗室樣品接收時要充分(fēn)考慮到檢測方法對實驗室樣品的技術要求。必要時,應編制作業指導書。對樣品的數量、重量、形态以及檢測方法對樣品的适用性、局限性做出相(xiàng)應的規定。

 

2.送樣數量應視檢測項目的具體(tǐ)情況而定,應不少于檢測用量的3倍。特殊情況時送樣量不足應在委托合同上注明。

 

3.應對接收的實驗室樣品進行編号登記,加施*性标識,标識的設計和使用應确保不會在樣品或涉及到的記錄上産生(shēng)混淆實驗室樣品要有清晰牢固的标識,*不同檢測狀态和傳遞過程中樣品不被混淆,并注意包裝材料和标識對樣品造成的潛在污染。樣品标識系統應包括樣品群組的細節和樣品在實驗室内部傳遞過程和向外的傳遞過程的控制方法。

 

4.應對接收到的實驗室樣品進行預處理後混勻,采用适當的方法進行縮分(fēn)後獲取分(fēn)析樣品。分(fēn)析樣品的量一般應滿足檢測、複查或确證、留樣的需要。如(rú)果需要進行測量不确定度評價的樣品。應增加分(fēn)析樣品數量。分(fēn)析樣品的制備應在獨立區域内進行。使用潔淨的制樣工具和容器,避免容器滲漏和帶入污染物分(fēn)析樣品,藥品盛裝在潔淨的塑料袋或惰性容器内密封。加貼樣品标識。将其置于規定的溫度環境保存。

 

5.在分(fēn)析樣品制備過程中。應避免混人外來(lái)雜質。防止因揮發、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性,分(fēn)析樣品的制備應确保具有代表性,以有*能性檢出分(fēn)析物的方式處理,并防止樣品制備過程中被污染或者丢失分(fēn)析物。

 

6.從(cóng)制備的分(fēn)析樣中分(fēn)取出分(fēn)析部分(fēn)。并傳遞至實驗室檢測。檢測過程中的分(fēn)析部分(fēn)應妥善放(fàng)置。不用時應保持分(fēn)析部分(fēn)密閉狀态,置于規定的溫度環境,注意對檢測不穩定項目的分(fēn)析部分(fēn)的保護。

 

7.樣品在實驗室内部運輸和貯存過程中應相(xiàng)互隔離(lí)。應與其他潛在的污染源隔離(lí)在取樣、樣品傳遞和貯存及分(fēn)析過程中。避免外界污染物對樣品的污染,如(rú)果被分(fēn)析物自(zì)然存在,那麽低含量的殘留就(jiù)難以與自(zì)然含含量相(xiàng)區别,報告出結果時,需要考慮這次分(fēn)析物的自(zì)然含量。

04
檢測過程的質量控制

1.确保樣品在接收、制備和測試過程中确保樣品的原始特性,未受污染或變質。

 

2.測試前應做好以下各項準備工作:

 

①核對樣品标簽、檢測項目和相(xiàng)應的檢測方法;

 

②按檢測方法的要求準備儀器和器具。使用符合分(fēn)析要求的藥品。按檢測方法配制試劑。标準溶液等;

 

③檢查檢測現場清潔。溫度等可能影(yǐng)響測試質量的環境條件(jiàn);

④選用規範的原始記錄表。

 

3.檢測過程需按檢測方法和作業指導書操作。當測試過程出現異常現象應詳細記錄。并及時采取措施處置。

 

4.需要時,随同樣品測試做空白(bái)試驗、标準物質測試和控制樣品的回收率試驗。

 

5.常規樣品的檢測至少應做雙實驗。樣品的有效成分(fēn)測定、常量分(fēn)析、新開驗項目、複測或疑難項目的檢測應做雙試驗或多試驗做單試驗的樣品和項目應進行評估後方可進行。

 

6.檢測人員(yuán)應在原始記錄表上如(rú)實記錄測試情況及結果,字迹清楚,劃改規範,*記錄的原始、真實性、準确性和完整性。

 

7.檢測人員(yuán)對檢測方法的計算公式确保理解,*檢測數據的計算和轉換不出差錯,計算結果進行自(zì)校(xiào)和複核如(rú)果檢測結果用回收率進行校(xiào)準,在在最終結果中明确說(shuō)明并描述校(xiào)準公式。

 

8.檢測結果的有效位數與檢測方法中的規定相(xiàng)符,計算所得(de)數據的有效位數多保留一數字,按照(zhào)GB8170進行修約。