《計量器具新産品管理辦法》解讀(dú)

 

        爲進一步貫徹落實高質量發展要求,加強計量器具新産品監管,根據《中華人民(mín)共和國計量法》《中華人民(mín)共和國計量法實施細則》等法律法規的規定,市場監管總局修訂發布了《計量器具新産品管理辦法》(國家市場監督管理總局令第68号,以下簡稱《辦法》)。現就(jiù)相(xiàng)關内容解讀(dú)如(rú)下:

一、《辦法》修訂的背景是什麽?

      《辦法》首次制定于2005年,實施至今已有近18年的時間,對統一規範計量器具型式批準制度發揮了重要作用。多年來(lái),随着經濟社會不斷發展,市場監管總局始終緻力于推進計量領域行政審批制度改革,不斷優化制度設計,《辦法》中的部分(fēn)規定已不能适應計量管理實踐的需要,對于計量器具型式批準的受理、型式評價、審批以及事(shì)後監管等方面需要進一步調整完善。通過對《辦法》進行修訂,更好地貫徹落實《計量發展規劃(2021—2035年)》有關要求,加強計量器具新産品管理,推動經濟社會高質量發展。

二、《辦法》适用的計量器具範圍如(rú)何調整?

       2019年,市場監管總局制定發布了《實施強制管理的計量器具目錄》,并于2020年進行了修訂,将原有《中華人民(mín)共和國依法管理的計量器具目錄(型式批準部分(fēn))》(質檢總局公告2005年第145号)、《中華人民(mín)共和國進口計量器具型式審查目錄》(質檢總局公告2006年第5号)予以廢止,重新明确了需要辦理型式批準或者進口計量器具型式批準的計量器具目錄。《辦法》據此将适用的計量器具範圍進行調整,規定:“生(shēng)産者以銷售爲目的制造列入《實施強制管理的計量器具目錄》,且監管方式爲型式批準的計量器具新産品的,應當經省級市場監督管理部門(mén)型式批準後,方可投入生(shēng)産。制造除前款以外其他計量器具的,生(shēng)産者可以根據需要自(zì)願委托有能力的技術機構進行型式試驗。标準物質新産品按照(zhào)标準物質管理相(xiàng)關規定執行。”目前,《實施強制管理的計量器具目錄》執行《市場監管總局關于調整實施強制管理的計量器具目錄的公告》(國家市場監督管理總局公告2020年第42号)。

三、《辦法》對型式評價提出了哪些新要求?

       《辦法》增設了對申請(qǐng)人保存樣機的要求,要求申請(qǐng)人應當對經封印和标記的樣機、需要保密的技術資料進行保存。對于系列産品,應當至少保存一台代表性産品樣機;對于單個規格産品,應當至少保存一台樣機。保存期限應當自(zì)停止生(shēng)産該型式計量器具之日(rì)起不少于五年。同時,《辦法》将承擔型式評價的技術機構在型式評價後保留有關資料和原始記錄的期限由三年提高到五年,從(cóng)而爲後續管理中産品一緻性判斷提供更好支持。

四、《辦法》如(rú)何體(tǐ)現型式評價的統一性?

       爲使全國型式評價标準統一,避免出現地區差異造成不公平競争,《辦法》取消了型式評價機構可依據型式評價技術規範編制型式評價大(dà)綱的内容,明确型式評價應當按照(zhào)市場監管總局發布實施的型式評價技術規範進行。國家計量檢定規程中已經規定了型式評價要求的,按規程執行。沒有國家型式評價技術規範的,由承擔型式評價的技術機構依據相(xiàng)關标準、規範或者國際建議(yì)拟定型式評價技術規範,并經相(xiàng)關全國專業計量技術委員(yuán)會審查通過後執行。

五、《辦法》對計量器具新産品的生(shēng)産提出了哪些新要求?

       2017年12月27日(rì),全國人大(dà)常委會審議(yì)通過了《全國人民(mín)代表大(dà)會常務委員(yuán)會關于修改<中華人民(mín)共和國招标投标法><中華人民(mín)共和國計量法>的決定》,取消了“制造、修理計量器具許可證”,原質檢總局相(xiàng)應廢止了《制造、修理計量器具許可監督管理辦法》。爲進一步加強對計量器具新産品生(shēng)産的監督管理,保證計量器具産品質量,《辦法》新增了多項要求。一是制造已取得(de)型式批準的計量器具的,應當在其使用說(shuō)明書中标注國家統一規定的型式批準标志和編号。二是采用委托加工方式制造計量器具的,被委托方應當取得(de)與委托加工計量器具相(xiàng)應的型式批準,并與委托方簽訂書面委托合同。委托加工的計量器具,應當标注委托方、被委托方的單位名稱、地址、被委托方的型式批準标志和編号。三是生(shēng)産者制造計量器具應當具有與所制造的計量器具相(xiàng)适應的設施、人員(yuán)和檢定儀器設備等,并對其制造的計量器具負責,保證其計量性能符合相(xiàng)關要求。鼓勵生(shēng)産者建立完善的測量管理體(tǐ)系,自(zì)願申請(qǐng)測量管理體(tǐ)系認證。

六、《辦法》如(rú)何體(tǐ)現加強事(shì)中事(shì)後監管?

       爲進一步加強對計量器具新産品的事(shì)中事(shì)後監管,《辦法》在明确國家市場監督管理總局統一負責全國計量器具新産品的監督管理工作、省級市場監督管理部門(mén)負責本地區計量器具新産品的監督管理工作外,專門(mén)作出規定,要求縣級以上地方市場監督管理部門(mén)應當按照(zhào)國家有關規定,對制造計量器具的質量、實際制造産品與批準型式的一緻性等進行監督檢查,從(cóng)而确保計量器具型式批準要求落到實處。

七、《辦法》對相(xiàng)關法律責任作出哪些完善和補充?

       現行《計量法》《計量法實施細則》對制造銷售計量器具新産品等過程中存在的違法行爲情形規定較爲簡略,行政處罰力度低,威懾作用較弱。原《辦法》除援引《計量法》《計量法實施細則》的處罰規定外,未對其他法律責任作出規定。鑒于此,《辦法》在遵循《立法法》《計量法》《計量法實施細則》相(xiàng)關規定基礎上,針對未按規定标注型式批準标志和編号,制造、銷售的計量器具與批準的型式不一緻,未持續符合型式批準條件(jiàn)、不再具有與所制造的計量器具相(xiàng)适應的設施、人員(yuán)和檢定儀器設備三種違法行爲,新增了三項行政處罰,并按照(zhào)《行政處罰法》規定設定處罰種類和額度,加大(dà)了處罰力度。同時,新增轉緻條款,與産品質量監督抽查制度相(xiàng)銜接,全面做好對計量器具型式批準的監管工作。

計量器具新産品管理辦法
      (2023年3月16日(rì)國家市場監督管理總局令第68号公布 自(zì)2023年6月1日(rì)起施行)
第一章(zhāng) 總則
  第一條 爲了規範計量器具新産品的型式批準管理,根據《中華人民(mín)共和國計量法》和《中華人民(mín)共和國計量法實施細則》的有關規定,制定本辦法。
  第二條 在中華人民(mín)共和國境内,制造以銷售爲目的的計量器具新産品,應當遵守本辦法。
  計量器具新産品是指生(shēng)産者從(cóng)未生(shēng)産過的計量器具,包括對原有産品在結構、材質等方面做了重大(dà)改進導緻性能、技術特征發生(shēng)變更的計量器具。
  第三條 生(shēng)産者以銷售爲目的制造列入《實施強制管理的計量器具目錄》,且監管方式爲型式批準的計量器具新産品的,應當經省級市場監督管理部門(mén)型式批準後,方可投入生(shēng)産。
  制造除前款以外其他計量器具的,生(shēng)産者可以根據需要自(zì)願委托有能力的技術機構進行型式試驗。
  标準物質新産品按照(zhào)标準物質管理相(xiàng)關規定執行。
  第四條 本辦法所稱型式批準是指市場監督管理部門(mén)對計量器具的型式是否符合法定要求而進行的行政許可活動。
  型式評價是指爲确定計量器具型式是否符合計量要求、技術要求和法制管理要求對樣機所進行的技術評價。
  型式試驗是指根據相(xiàng)關計量技術規範,對計量器具的樣機進行的試驗和檢查。
  第五條 國家市場監督管理總局統一負責全國計量器具新産品的監督管理工作。省級市場監督管理部門(mén)負責本地區計量器具新産品的監督管理工作。
第二章(zhāng) 型式批準的申請(qǐng)
  第六條 生(shēng)産者制造本辦法第三條第一款規定的計量器具的,應當向生(shēng)産所在地省級市場監督管理部門(mén)申請(qǐng)型式批準。
  申請(qǐng)型式批準應當按照(zhào)市場監督管理部門(mén)相(xiàng)關要求遞交申請(qǐng)資料。
  第七條 收到申請(qǐng)的省級市場監督管理部門(mén),對申請(qǐng)資料進行審查,需要補充資料或者不符合法定形式的,應當自(zì)收到申請(qǐng)資料之日(rì)起五個工作日(rì)内一次告知申請(qǐng)人需要補正的全部内容和補正期限。
  審查通過的,應當在五個工作日(rì)内委托技術機構進行型式評價,并通知申請(qǐng)人。
  第八條 承擔型式評價的技術機構應當自(zì)收到省級市場監督管理部門(mén)委托之日(rì)起五個工作日(rì)内通知申請(qǐng)人。
  申請(qǐng)人應當自(zì)收到承擔型式評價機構通知後五個工作日(rì)内向該機構遞交以下技術資料,并對所提供的技術資料真實有效性負責:
  (一)樣機照(zhào)片;
  (二)産品标準(含檢驗方法);
  (三)總裝圖、電路(lù)圖和關鍵零部件(jiàn)圖(含關鍵零部件(jiàn)清單);
  (四)使用說(shuō)明書;
  (五)制造單位或者技術機構所做的試驗報告。
  逾期沒有遞交的,由承擔型式評價的技術機構向省級市場監督管理部門(mén)退回本次委托,受理申請(qǐng)的省級市場監督管理部門(mén)終止實施行政許可。
  第九條 承擔型式評價的技術機構,應當自(zì)收到技術資料之日(rì)起十個工作日(rì)内對技術資料進行審查。審查未通過的,要求申請(qǐng)人限期補正;審查通過的,通知申請(qǐng)人提供試驗樣機。
  申請(qǐng)人應當自(zì)收到通知之日(rì)起十個工作日(rì)内,向該機構提供試驗樣機。逾期沒有提供的,由承擔型式評價的技術機構向省級市場監督管理部門(mén)退回本次委托,受理申請(qǐng)的省級市場監督管理部門(mén)終止實施行政許可。
第三章(zhāng) 型式評價
  第十條 承擔型式評價的技術機構應當能夠獨立承擔法律責任,具備計量标準、檢測裝置、檢測人員(yuán)以及場地、工作環境等相(xiàng)關條件(jiàn),取得(de)省級以上市場監督管理部門(mén)的授權,方可開展相(xiàng)應的型式評價工作。
  第十一條 承擔型式評價的技術機構應當按照(zhào)國家市場監督管理總局制定的國家型式評價技術規範進行型式評價。國家計量檢定規程中已經規定了型式評價要求的,按照(zhào)國家計量檢定規程執行。
  沒有國家型式評價技術規範的,由承擔型式評價的技術機構依據相(xiàng)關标準、規範或者國際建議(yì)拟定型式評價技術規範,經相(xiàng)關全國專業計量技術委員(yuán)會審查通過後執行。
  第十二條 型式評價應當自(zì)承擔型式評價的技術機構收到試驗樣機之日(rì)起三個月内完成,經省級市場監督管理部門(mén)同意延期的除外。
  型式評價結束後,承擔型式評價的技術機構應當将型式評價報告報送省級市場監督管理部門(mén),并通知申請(qǐng)人。
  第十三條 承擔型式評價的技術機構在型式評價後,應當保留有關資料和原始記錄,保存期不少于五年。經封印和标記的全部樣機、需要保密的技術資料應當退還(hái)申請(qǐng)人。
  申請(qǐng)人應當對經封印和标記的樣機、需要保密的技術資料進行保存。對于系列産品,應當至少保存一台代表性産品樣機;對于單個規格産品,應當至少保存一台樣機。保存期限應當自(zì)停止生(shēng)産該型式計量器具之日(rì)起不少于五年。
第四章(zhāng) 型式批準
  第十四條 省級市場監督管理部門(mén)應當自(zì)收到型式評價報告之日(rì)起十個工作日(rì)内,根據型式評價報告和計量法制管理的要求,對計量器具新産品的型式進行審查。審查合格的,向申請(qǐng)人頒發型式批準證書;審查不合格的,作出不予行政許可決定。
  第十五條 制造已取得(de)型式批準的計量器具的,應當在其使用說(shuō)明書中标注國家統一規定的型式批準标志和編号。
  第十六條 采用委托加工方式制造計量器具的,被委托方應當取得(de)與委托加工計量器具相(xiàng)應的型式批準,并與委托方簽訂書面委托合同。委托加工的計量器具,應當标注委托方、被委托方的單位名稱、地址、被委托方的型式批準标志和編号。
  第十七條 制造已取得(de)型式批準的計量器具,不得(de)擅自(zì)改變原批準的型式。對原有産品在結構、材質、關鍵零部件(jiàn)等方面做了重大(dà)改進導緻性能、技術特征發生(shēng)變更的,應當重新申請(qǐng)型式批準。
  第十八條 生(shēng)産者制造計量器具應當具有與所制造的計量器具相(xiàng)适應的設施、人員(yuán)和檢定儀器設備等,并對其制造的計量器具負責,保證其計量性能符合相(xiàng)關要求。鼓勵生(shēng)産者建立完善的測量管理體(tǐ)系,自(zì)願申請(qǐng)測量管理體(tǐ)系認證。
  第十九條 縣級以上地方市場監督管理部門(mén)應當按照(zhào)國家有關規定,對制造計量器具的質量、實際制造産品與批準型式的一緻性等進行監督檢查。
第五章(zhāng) 法律責任
  第二十條 制造、銷售未經型式批準的計量器具的,由縣級以上地方市場監督管理部門(mén)按照(zhào)《中華人民(mín)共和國計量法》《中華人民(mín)共和國計量法實施細則》的有關規定予以處罰。
  第二十一條 未按規定标注型式批準标志和編号的,由縣級以上市場監督管理部門(mén)責令改正,處三萬元以下罰款。
  第二十二條 制造、銷售的計量器具與批準的型式不一緻的,由縣級以上市場監督管理部門(mén)責令改正,處五萬元以下罰款。
  第二十三條 未持續符合型式批準條件(jiàn),不再具有與所制造的計量器具相(xiàng)适應的設施、人員(yuán)和檢定儀器設備的,由縣級以上市場監督管理部門(mén)責令改正;逾期未改正的,處三萬元以下罰款。
  第二十四條 計量器具産品質量監督抽查不合格的,按照(zhào)産品質量監督抽查的有關規定處理。
  第二十五條 承擔型式評價的技術機構及工作人員(yuán),應當對申請(qǐng)人提供的樣機和技術文件(jiàn)、資料予以保密。違反保密規定的,應當按照(zhào)國家有關規定,賠償申請(qǐng)人的損失。需要給予違法公職人員(yuán)政務處分(fēn)的,應當依照(zhào)有關規定将相(xiàng)關案件(jiàn)線索移送監察機關處理;構成犯罪的,移送監察機關或者司法機關處理。
第六章(zhāng) 附則
  第二十六條 進口計量器具型式批準,按照(zhào)《中華人民(mín)共和國進口計量器具監督管理辦法》執行。
  第二十七條 與本辦法有關的申請(qǐng)書、型式批準證書、型式批準标志和編号的式樣等,由國家市場監督管理總局統一規定。
  第二十八條 按照(zhào)本辦法實施型式批準,應當遵守國家法律、法規和國家市場監督管理總局關于行政許可辦理程序的有關規定。
  第二十九條 本辦法自(zì)2023年6月1日(rì)起施行。2005年5月20日(rì)原國家質量監督檢驗檢疫總局令第74号公布的《計量器具新産品管理辦法》同時廢止。