實驗室各類期間核查,你(nǐ)做全了嗎(ma)?

CNAS-CL01關于期間核查的要求,主要在兩個條款體(tǐ)現:

(1) 5.5.10“當需要利用期間核查以保持設備校(xiào)準狀态的可信度時,應按照(zhào)規定的程序進行。”

(2) 5.6.3.3期間核查“應根據規定的程序和日(rì)程對參考标準、基準、傳遞标準或工作标準以及标準物質(參考物質)進行核查,以保持其校(xiào)準狀态的置信度。”

一、儀器設備期間核查,應考慮6個方面的内容:

1、儀器設備的穩定性:對于穩定性好的儀器設備可不考慮進行期間核查;對于穩定性較差的儀器設備,在适當時間安排期間核查。

2、儀器設備的校(xiào)準周期及上次校(xiào)準的結果:對于實驗室識别出校(xiào)準周期可以較長的儀器設備或上次校(xiào)準結果不是很理想的儀器設備在适當時間安排期間核查。對于校(xiào)準周期短(duǎn)的儀器,設備正常情況下,可不考慮安排期間核查。

3、儀器設備的使用狀況和頻次:在儀器設備易發生(shēng)故障時期或排除故障後,不需進行校(xiào)準時,應考慮安排期間核查。當儀器設備使用頻次較高時,應考慮安排期間核查。

4、儀器設備的使用:經常拆卸、搬運、攜帶到現場進行檢測、校(xiào)準的設備應在适當時考慮安排期間核查。

5、儀器設備操作人員(yuán)的熟練程度:人員(yuán)的熟練程度不高,引發儀器設備故障的概率增高,甚至影(yǐng)響到儀器設備的穩定性。應考慮安排期間核查,并縮小期間核查的間隔。

6、儀器設備的使用環境:當儀器設備的使用環境較爲惡劣時,影(yǐng)響設備的使用狀況,應考慮安排期間核查。

二、标準物質(标準樣品)的期間核查,分(fēn)爲有證标準物質和非有證标準物質。

1、有證标準物質

是附有認定證書的标準物質。所有有證标準物質都(dōu)需經國家計量行政主管部門(mén)批準、發布。有證标準物質在研制過程中,對材料的選擇、制備、穩定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運輸等等均進行了充分(fēn)的研究,爲了保證标準物質量值的準确可靠,研制者一般都(dōu)要選擇6至8家的機構共同爲标準物質進行測量、定值。

對于有證标準物質的期間核查,實驗室在不具備核查的技術能力時,可采用以下方式核查:(a)是否在有效期内;(b)是否按照(zhào)該标準物質證書上所規定的适用範圍;(c)使用說(shuō)明、測量方法與操作步驟是否符合要求;(d)儲存條件(jiàn)和環境要求是否符合要求;确保該标準物質的量值爲證書所提供的量值。

若上述情況的核查結果完全符合要求,實驗室無需再對該标準物質的特性量值進行重新驗證;

如(rú)果發現以上情況出現了偏差,實驗室則應對标準物質的特性量值進行重新驗證,以确認其是否發生(shēng)了變化。

2、非有證标準物質

是指未經國家行政管理部門(mén)審批備案的标準物質,包括:參考(标準)物質、質控樣品、校(xiào)準物、自(zì)行配置的标準溶液、标準氣體(tǐ)等。

對于非有證标準物質的核查:

(1)定期用有證标準物質對其特性量值進行期間核查;

(2)如(rú)果實驗室确實無法獲得(de)适當的有證标準物質時,可以考慮采用下列方法進行核查:(a)通過實驗室間比對确認量值;(b)送有資質的校(xiào)準機構進行校(xiào)準;(c)測試近期參加過能力驗證結果滿意的樣品(d)檢測足夠穩定且不确定度與被核查對象相(xiàng)近的實驗室質量控制樣品。

注意儀器的期間核查可以選擇性的做,标準物質的期間核查必須都(dōu)做。