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淺談醫療設備計量和質量控制管理
醫院的日(rì)常運行中，儀器設備管理直接影(yǐng)響醫院的工作質量。醫療設備的計量與質量控制管理作爲保障醫療質量、科(kē)研效果的關鍵因素，對積極推動醫院工作現代化發展起到至關重要的作用。
因此，本文在國家政策法律法規與标準，質量體(tǐ)系構建面臨的問題與對策，第三方檢測機構起到的作用幾方面進行介紹。
首先，在國家政策法規與标準方面，包括三個層次：
計量法律《中華人民(mín)共和國計量法》
行政法規《中華人民(mín)共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》與《中華人民(mín)共和國計量法實施細則》，計量規章(zhāng)（監督管理），包含《醫療器械使用質量監督管理辦法》，《醫療器械臨床使用管理辦法》及《醫療質量控制中心管理規定》。
其中《計量法》規定，要保障國家計量單位制的統一和測量結果的準确可靠一緻。其中醫療器械也分(fēn)爲：強檢工作計量器具和非強檢工作計量器具。
強制檢定包括：社會公用計量标準；部門(mén)、企事(shì)業最高計量标準與列入《目錄》且監管方式爲“強檢”的工作計量器具；其特點爲1.主管部門(mén)指定承擔強制檢定的機構，下屬機構或授權的其他機構；2.備案後固定檢定關系，實行定點定期送檢；3.使用單位按規定向指定機構申請(qǐng)周期檢定，當指定單位不具備能力時，向上級主管部門(mén)報備，重新指定具備能力的檢定機構。且費用納入國家财政預算，強檢不允許招投标。
而強制管理目錄外的計量器具由企業“依法自(zì)主管理”，均可采用校(xiào)準溯源，也可以進行自(zì)校(xiào)或第三方外校(xiào)。其中，“依法自(zì)主管理”的核心是要管，不是不管；前提是依法，不是随意；方式是自(zì)主，不是自(zì)由。
而《醫療器械質量監督和臨床使用管理辦法》則規定按要求對醫療器械定期檢查、檢驗、校(xiào)準、維保，并記錄和評估，确保醫療器械處于良好狀态；規定醫療設備的質控檢測需要符合（WS）衛生(shēng)行業标準的要求。
例如(rú)：急救生(shēng)命支持類醫療設備的質控
呼吸機：WS/T 65-2019
多參數監護儀：WS/T 659-2019
輸液泵和注射泵：WS/T 657-2019
心髒除顫器：WS/T 603-2018等，規定在臨床使用前（即驗收時）及使用期間的管理的要求；規定新購(gòu)置使用前的驗收檢測、維修後質控檢測和周期性檢測至少1次/年。
其次，在質控管理面臨的問題與對策方面，目前國家衛生(shēng)健康委關于印發《三級醫院評審标準（2022年版）》及其實施細則的通知補充了醫療管理、檢查檢驗結果互認等條款，新納入部分(fēn)專業或技術的質控指标，對設備質控有了更全面的要求。
其中《大(dà)型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》 第三十二條規定：大(dà)型醫用設備必須達到計（劑）量準确、輻射防護安全、性能指标合格後方可使用。
同時，醫院設備的驗收，要求通過檢測醫療設備各項性能，從(cóng)源頭上杜絕不合格醫療設備在臨床的使用，從(cóng)而有效的保障醫療安全。
而目前醫療機構在質控方面面臨的問題主要包括：
1.經費投入少，經費不夠，應急設備欠缺，缺乏相(xiàng)應的質控檢測。
2.專業人員(yuán)人才缺乏，缺乏人員(yuán)培訓、考核，管理僅停留于會使用層面，醫工類維修人員(yuán)稀缺。
3.管理的專業人員(yuán)缺乏，信息管理滞後，缺乏統計分(fēn)析，管理人員(yuán)輪崗，專業不對口、人員(yuán)流動性等。
針對目前普遍存在的問，主要改進的措施和對策則包括以下幾個方面：
1.提高對質控的認知，加強監管力度。
2.定期的專業知識和技能培訓，升級設備。
3.啓用信息化管理平台，實現大(dà)數據的統計分(fēn)析，節省人力
4.引入第三方統一質控管理，解決人才缺失和技術問題，節約成本。
5.落實質控管理體(tǐ)系建設，确立規範的質控評價體(tǐ)系，完善資料檔案管理。
第三方檢驗檢測機構的作用
第三方檢驗檢測機構立場客觀、公正，強調自(zì)身(shēn)的獨立性、透明度和公平性，提供科(kē)學、準确、公正、高效的标準化檢測。
第三方檢測的主要優勢在于
1.能力強，具備先進 齊全的設備；
2.專業性，具備專業的工程師(shī)；
3.公信力強，更好保證結果的有效準确；
4.規模效應，成本低；
5.市場化運作，一站式檢測；
6.跨行業、跨區域經營。
随着國家放(fàng)管服的改革，及市場不斷向産業化、規模化、标準化趨近，第三方檢驗檢測機構有其存在的獨特意義。