關注 | 今日(rì)起，新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》正式實施

市場監管總局關于發布《檢驗檢測機構

資質認定評審準則》的公告

2023年第21号

爲落實《質量強國建設綱要》關于深化檢驗檢測機構資質審批制度改革、全面實施告知承諾和優化審批服務的要求，市場監管總局修訂了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，已經2023年5月15日(rì)總局第9次局務會議(yì)通過，現予公告，自(zì)2023年12月1日(rì)起施行。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（國認實〔2016〕33号）同時廢止。

市場監管總局

2023年5月30日(rì)

檢驗檢測機構資質認定評審準則

第一章(zhāng)  總則

第一條 依照(zhào)《中華人民(mín)共和國計量法》及其實施細則、《中華人民(mín)共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定，爲依法實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相(xiàng)關資質認定技術評審要求，制定本準則。

第二條 在中華人民(mín)共和國境内開展檢驗檢測機構資質認定技術評審（含告知承諾核查，下同）工作，應當遵守本準則。

第三條 本準則所稱檢驗檢測機構，是指依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相(xiàng)關規定，依法成立，依據相(xiàng)關标準或者技術規範，利用儀器設備、環境設施等技術條件(jiàn)和專業技能，對産品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。本準則所稱資質認定，是指依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相(xiàng)關規定，由市場監督管理部門(mén)依照(zhào)法律、行政法規規定，對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件(jiàn)和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。本準則所稱資質認定技術評審，是指依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相(xiàng)關規定，由市場監管總局或者省級市場監督管理部門(mén)（以下統稱資質認定部門(mén)）自(zì)行或者委托專業技術評價機構組織相(xiàng)關專業評審人員(yuán)，對檢驗檢測機構申請(qǐng)的資質認定事(shì)項是否符合資質認定條件(jiàn)以及相(xiàng)關要求所進行的技術性審查。

第四條 針對不同行業或者領域的特殊性，市場監管總局、國務院有關主管部門(mén)，依照(zhào)有關法律法規的規定，制定和發布相(xiàng)關技術評審補充要求，評審補充要求與本準則一并作爲技術評審依據。

第五條 依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行）》等的相(xiàng)關規定，對于采用告知承諾程序實施資質認定的，對檢驗檢測機構承諾内容是否屬實進行現場核查的内容與程序，應當符合本準則的相(xiàng)關規定。

第六條 資質認定技術評審工作應當堅持統一規範、客觀公正、科(kē)學準确、公平公開、便利高效的原則。

第二章(zhāng)  評審内容與要求

第七條 資質認定技術評審内容包括：對檢驗檢測機構主體(tǐ)、人員(yuán)、場所環境、設備設施和管理體(tǐ)系等方面是否符合資質認定要求的審查。

第八條 檢驗檢測機構應當是依法成立并能夠承擔相(xiàng)應法律責任的法人或者其他組織。（一）檢驗檢測機構或者其所在的組織應當有明确的法律地位，對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應當經所在法人單位授權。（二）檢驗檢測機構應當以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從(cóng)業、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況進行自(zì)我承諾。（三）檢驗檢測機構應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相(xiàng)關方，不受任何可能幹擾其技術判斷的因素影(yǐng)響，保證檢驗檢測數據、結果公正準确、可追溯。（四）檢驗檢測機構及其人員(yuán)應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密負有保密義務，并制定實施相(xiàng)應的保密措施。

第九條 檢驗檢測機構應當具有與其從(cóng)事(shì)檢驗檢測活動相(xiàng)适應的檢驗檢測技術人員(yuán)和管理人員(yuán)。（一）檢驗檢測機構與其人員(yuán)建立勞動關系應當符合《中華人民(mín)共和國勞動法》《中華人民(mín)共和國勞動合同法》的有關規定，法律、行政法規對檢驗檢測人員(yuán)執業資格或者禁止從(cóng)業另有規定的，依照(zhào)其規定。（二）檢驗檢測機構人員(yuán)的受教育程度、專業技術背景和工作經曆、資質資格、技術能力應當符合工作需要。（三）檢驗檢測報告授權簽字人應當具有中級及以上相(xiàng)關專業技術職稱或者同等能力，并符合相(xiàng)關技術能力要求。

第十條 檢驗檢測機構應當具有固定的工作場所，工作環境符合檢驗檢測要求。（一）檢驗檢測機構具有符合标準或者技術規範要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。（二）檢驗檢測工作環境及安全條件(jiàn)符合檢驗檢測活動要求。

第十一條 檢驗檢測機構應當具備從(cóng)事(shì)檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。（一）檢驗檢測機構應當配備具有獨立支配使用權、性能符合工作要求的設備和設施。（二）檢驗檢測機構應當對檢驗檢測數據、結果的準确性或者有效性有影(yǐng)響的設備（包括用于測量環境條件(jiàn)等輔助測量設備）實施檢定、校(xiào)準或核查，保證數據、結果滿足計量溯源性要求。（三）檢驗檢測機構如(rú)使用标準物質，應當滿足計量溯源性要求。

第十二條 檢驗檢測機構應當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科(kē)學、誠信的管理體(tǐ)系，并确保該管理體(tǐ)系能夠得(de)到有效、可控、穩定實施，持續符合檢驗檢測機構資質認定條件(jiàn)以及相(xiàng)關要求。（一）檢驗檢測機構應當依據法律法規、标準（包括但(dàn)不限于國家标準、行業标準、國際标準）的規定制定完善的管理體(tǐ)系文件(jiàn)，包括政策、制度、計劃、程序和作業指導書等。檢驗檢測機構建立的管理體(tǐ)系應當符合自(zì)身(shēn)實際情況并有效運行。（二）檢驗檢測機構應當依法開展有效的合同審查。對相(xiàng)關要求、标書、合同的偏離(lí)、變更應當征得(de)客戶同意并通知相(xiàng)關人員(yuán)。（三）檢驗檢測機構選擇和購(gòu)買的服務、供應品應當符合檢驗檢測工作需求。（四）檢驗檢測機構能正确使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括标準方法和非标準方法，應當優先使用标準方法。使用标準方法前應當進行驗證；使用非标準方法前，應當先對方法進行确認，再驗證。（五）當檢驗檢測标準、技術規範或者聲明與規定要求的符合性有測量不确定度要求時，檢驗檢測機構應當報告測量不确定度。（六）檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告，應當客觀真實、方法有效、數據完整、信息齊全、結論明确、表述清晰并使用法定計量單位。（七）檢驗檢測機構應當對質量記錄和技術記錄的管理作出規定，包括記錄的标識、貯存、保護、歸檔留存和處置等内容。記錄信息應當充分(fēn)、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。（八）檢驗檢測機構在運用計算機信息系統實施檢驗檢測、數據傳輸或者對檢驗檢測數據和相(xiàng)關信息進行管理時，應當具有保障安全性、完整性、正确性措施。（九）檢驗檢測機構應當實施有效的數據、結果質量控制活動，質量控制活動與檢驗檢測工作相(xiàng)适應。數據、結果質量控制活動包括内部質量控制活動和外部質量控制活動。内部質量控制活動包括但(dàn)不限于人員(yuán)比對、設備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質量控制活動包括但(dàn)不限于能力驗證、實驗室間比對等。

第十三條 有關法律法規及标準、技術規範對檢驗檢測機構的主體(tǐ)、人員(yuán)、場所環境、設備設施和管理體(tǐ)系等條件(jiàn)有特殊規定的，檢驗檢測機構還(hái)應當符合相(xiàng)關特殊要求。第三章(zhāng)  評審方式與程序第十四條 檢驗檢測機構資質認定一般程序的技術評審方式包括：現場評審（現場評審工作程序見(jiàn)附件(jiàn)1）、書面審查（書面審查工作程序見(jiàn)附件(jiàn)2）和遠程評審（遠程評審工作程序見(jiàn)附件(jiàn)3）。根據機構申請(qǐng)的具體(tǐ)情況，采取不同技術評審方式對機構申請(qǐng)的資質認定事(shì)項進行審查。（一般程序審查〔告知承諾核查〕表見(jiàn)附件(jiàn)4）。

第十五條 現場評審适用于首次評審、擴項評審、複查換證（有實際能力變化時）評審、發生(shēng)變更事(shì)項影(yǐng)響其符合資質認定條件(jiàn)和要求的變更評審。現場評審應當對檢驗檢測機構申請(qǐng)相(xiàng)關資質認定事(shì)項的技術能力進行逐項确認，根據申請(qǐng)範圍安排現場試驗。安排現場試驗時應當覆蓋所有申請(qǐng)類别的主要或關鍵項目/參數、儀器設備、檢測方法、試驗人員(yuán)、試驗材料等，并覆蓋所有檢驗檢測場所。現場評審結論分(fēn)爲“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

第十六條 書面審查方式适用于已獲資質認定技術能力内的少量參數擴項或變更（不影(yǐng)響其符合資質認定條件(jiàn)和要求）和上一許可周期内無違法違規行爲、未列入失信名單且申請(qǐng)事(shì)項無實質性變化的檢驗檢測機構的複查換證評審。書面審查結論分(fēn)爲“符合”“不符合”兩種情形。

第十七條 遠程評審是指使用信息和通信技術對檢驗檢測機構實施的技術評審。采用方式可以爲（但(dàn)不限于）：利用遠程電信會議(yì)設施等對遠程場所（包括潛在危險場所）實施評審，包括音頻、視頻和數據共享以及其他技術手段；通過遠程接入方式對文件(jiàn)和記錄審核，同步的（即實時的）或者是異步的（在适用時）通過靜(jìng)止影(yǐng)像、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據。下列情形可選擇遠程評審：（一）由于不可抗力（疫情、安全、旅途限制等）無法前往現場評審；（二）檢驗檢測機構從(cóng)事(shì)完全相(xiàng)同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相(xiàng)同的管理體(tǐ)系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數據的；（三）已獲資質認定技術能力内的少量參數變更及擴項；（四）現場評審後仍需要進行複核，但(dàn)複核無法在規定時間内完成。遠程評審結論分(fēn)爲“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

第十八條 檢驗檢測機構資質認定告知承諾依據《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行）》和有關規定實施。應當對檢驗檢測機構承諾的真實性進行現場核查（告知承諾程序核查表見(jiàn)附件(jiàn)4）。告知承諾的現場核查程序參照(zhào)一般程序的現場評審方式進行。

第十九條 告知承諾現場核查應當由資質認定部門(mén)組織實施，現場核查人員(yuán)應當在規定的時限内進行核查并出具現場核查結論。核查結論分(fēn)爲：“承諾屬實”“承諾基本屬實”“承諾嚴重不實/虛假承諾”三種情形。并根據相(xiàng)應結論，由核查組通知申請(qǐng)人整改，或者向資質認定部門(mén)作出撤銷相(xiàng)應許可事(shì)項的建議(yì)。第四章(zhāng)  附則第二十條 專業技術評價機構以及相(xiàng)關評審人員(yuán)在技術評審活動中的違法違規行爲，依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》及《檢驗檢測機構資質認定評審員(yuán)管理辦法（試行）》的相(xiàng)關規定予以處理。第二十一條 本準則自(zì)2023年12月1日(rì)起施行。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（國認實〔2016〕33号）同時廢止。