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幹貨分(fēn)享 | CNAS校(xiào)準方法的認可管理說(shuō)明
校(xiào)準方法的認可管理說(shuō)明
1目的和範圍
1.1本文件(jiàn)規定了校(xiào)準實驗室校(xiào)準方法的管理要求，對校(xiào)準方法的認可能力表述、現場評審和獲認可後變更等管理方式予以說(shuō)明。
1.2本文适用于申請(qǐng)或已獲認可的校(xiào)準實驗室（含醫學參考測量實驗室）、評審員(yuán)和其他相(xiàng)關機構。
2校(xiào)準方法的認可與變更方式
2.1認可能力範圍中校(xiào)準方法通常應包含校(xiào)準方法的名稱、代号（或文件(jiàn)編号），版本号（如(rú)發布年号、修訂标識等類似信息）不需填寫。認可申請(qǐng)書和評審報告中校(xiào)準方法填寫示例：“鋼直尺檢定規程JJG 1-1999”隻需填寫“鋼直尺檢定規程JJG 1”。
2.2當校(xiào)準方法的版本号變更時（以下簡稱方法版本變更），在測量儀器名稱、校(xiào)準參量、校(xiào)準方法名稱和代号、測量範圍、擴展不确定度、限制範圍不變的前提下，實驗室在驗證具備新版方法規定的要求以及按新版方法實施校(xiào)準的能力後，即可自(zì)行批準使用新版校(xiào)準方法，不需要向CNAS秘書處提交變更申請(qǐng)。
2.3當方法版本變更導緻認可能力範圍變更時，實驗室應按如(rú)下方式處理：
2.4當方法版本變更導緻拆分(fēn)或合并認可項目時，實驗室應根據認可能力範圍的變更情況，選擇本文第2.2 條款-2.3條款的方式處理。
3 對校(xiào)準實驗室的補充要求
3.1實驗室應确保使用的校(xiào)準方法現行有效（除非該版本不适宜或客戶有特殊要求），并且能夠滿足方法的要求。
3.2實驗室應對采用的校(xiào)準方法建立控制清單，當方法版本變更時，應及時修訂該清單。清單修訂的曆史記錄應長期保存。當CNAS或其他相(xiàng)關方要求提供該清單時，實 驗室應随時可以提供。清單中至少包括：
——校(xiào)準方法的名稱、代号（或文件(jiàn)編号），版本号（如(rú)發布年号、修訂标識等類似信息）；
——實驗室自(zì)行批準使用校(xiào)準方法的日(rì)期；
——清單的修訂記錄（包括變更方法、增加方法、撤銷方法等）：
3.3根據本文第2.2條款-2.4條款要求，實驗室應驗證是否滿足新方法的要求，還(hái)應分(fēn)析方法版本變更是否影(yǐng)響認可能力，以确定是否需向CNAS秘書處提出變更或擴項申請(qǐng)。實驗室應保留相(xiàng)關的記錄。
3.4實驗室出具的校(xiào)準證書中應明确依據的校(xiào)準方法的版本号。
4 評審要求
4.1現場評審時，評審組應通過查閱方法控制清單以及方法版本變更的驗證記錄（監督或複評時）等方式核查實驗室對校(xiào)準方法的管理是否滿足本文第2和3條款要求。通常可隻查閱最近2年或上次評審以來(lái)的相(xiàng)關記錄。
4.2對于安排現場試驗的項目，《檢測/校(xiào)準/鑒定實驗室現場試驗/演示試驗記錄表》中填寫的校(xiào)準方法應包含版本号（如(rú)發布年号、修訂标識等類似信息）。
5 違規情況及處理措施
申請(qǐng)或已獲認可的校(xiào)準實驗室出現下列情況時，CNAS 将根據問題的嚴重性要求實驗室限期整改或對部分(fēn)/全部項目暫停或撤銷認可資格：
a. 未建立控制清單對所用校(xiào)準方法進行有效控制的；
b. 使用前未對變更方法進行驗證的；
c. 經驗證不滿足變更方法的技術要求但(dàn)仍使用的；
d. 未有效識别變更方法的技術差異，導緻校(xiào)準結果錯誤或不符合要求的；
e. 根據本文第2條款中相(xiàng)關要求，未經CNAS批準即開展校(xiào)準活動的。