計量知識 | 那些關于實驗室儀器設備的管理的知識!

儀器設備檔案及标識管理

1.對檢測機構儀器設備的考核關鍵在四個方面:

① 所需的檢測儀器設備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數要齊,而且其量程和準确度要符合檢測标準的要求;

② 所有儀器設備必須處于正常工作狀态;

③ 計量儀器設備必須溯源到國家基準;

④ 檢測儀器設備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序,儀器設備實行标識管理。

 

2.儀器設備檔案

按每台套儀器設備進行建檔,檔案應包括以下内容:

① 儀器設備履曆表,包括儀器設備名稱、型号或規格、制造商、出廠(chǎng)編号、儀器設備唯一性識别号、購(gòu)置日(rì)期、驗收日(rì)期、啓用日(rì)期、放(fàng)置地點、用途、主要技術指标等;

② 儀器購(gòu)置申請(qǐng)、說(shuō)明書原件(jiàn)、産品合格證、保修單; 

③ 驗收記錄;

④ 檢定/校(xiào)驗記錄及檢定證書;

⑤ 校(xiào)驗規程(必要時);

⑥ 保養維護和運行檢查計劃;

⑦ 定期歸檔的使用記錄;

⑧ 保養維護記錄;

⑨ 運行檢查記錄;

⑩ 損壞、故障、改裝或修理的曆史記錄。

 

3.儀器設備标識與随機資料

① 編号标識

所有儀器設備均應進行标識,且每台儀器設備的标識必須是唯一性。

② 狀态标識

根據檢定/校(xiào)準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用性識别标識。可用性識别标識分(fēn)爲合格證、準用證和停用證。

a)凡符合下列條件(jiàn)的儀器設備,使用合格證:

·計量檢定結論爲合格者;

·經符合程序的校(xiào)準,其校(xiào)準結果均在規定的技術要求範圍内;

· 上述條件(jiàn)由于各種原因不能實現,經過比對驗證證明其技術性能符合規定要求;

·不需檢定的,經檢查合格的輔助設備。

b)凡符合下列條件(jiàn)的儀器設備,使用準用證:

· 多功能檢測某些功能已喪失,但(dàn)檢測工作所用功能正常,且經檢定/校(xiào)驗合格;

·經檢測設備某一量程準确度不合格,但(dàn)檢測工作所用量程合格;

·計量器具獲準降級使用。

c)凡符合下列條件(jiàn)的儀器設備,使用停用證:

· 超過檢定/校(xiào)準有效期限;

· 已損壞或功能不正常;

· 經檢定/校(xiào)準不符合要求。

d)儀器設備狀态标識信息應包括以下内容:

· 設備編号;

· 證書批準日(rì)期;

· 有效期;

· 對儀器狀态進行技術确認的機構名稱;

· 負責對儀器設備受控狀态進行确認的檢查人員(yuán)姓名;

· 對準用證應有準予使用的範圍、等級或功能;

· 對停用證應有開始停用日(rì)期和停用狀态正式确認日(rì)期;

· 随機資料,随機資料包括操作規程、儀器說(shuō)明書複印件(jiàn)、在用的使用記錄等。

 

儀器設備校(xiào)準與檢定

 

1.校(xiào)準

(1)校(xiào)準的定義

校(xiào)準是指在規定條件(jiàn)下,爲确定測量裝置或測量系統所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由标準所複現的量值之間關系的一組操作。

該定義的含義是:

① 在規定的條件(jiàn)下,用一個可參考的标準,對包括參考物質在内的測量器具的特性賦值,并确定其示值誤差。

②将測量器具所指示或代表的量值,按照(zhào)校(xiào)準鏈,将其溯源到标準所複現的量值。

(2)校(xiào)準的目的

①确定示值誤差,并可确定是否在預期的允差範圍之内;

②得(de)出标稱值偏差的報告值,可調整測量器具或對示值加以修正;

③給任何标尺标記賦值或确定其他特性值,給參考物質特性賦值;

④确保測量器給出的量值準确,實現溯源性。

(3)校(xiào)準的依據

校(xiào)準的依據是校(xiào)準規範或校(xiào)準方法,可作統一規定也可自(zì)行制定。校(xiào)準的結果可記錄在校(xiào)準證書或校(xiào)準報告中,也可用校(xiào)準因數或校(xiào)準曲線等形式表示校(xiào)準結果。

 

2.檢定

(1)定義及檢定對象

檢定是指查明和确認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加标記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計量術語及定義規範第9.12條》)。檢定是法制計量工作中計量器具控制(JJF1001-1998《通用計量術語及定義規範第9.6條》)的重要組成部分(fēn),它的對象是法制管理範圍内的計量器具。我國在1987年由國家計量局發布《中華人民(mín)共和國依法管理的計量器具目錄》共分(fēn)十二大(dà)類千餘種,同年國務院發布了《中華人民(mín)共和國強制檢定的工作計量器具目錄》,即用于貿易結算、安全保護、醫療衛生(shēng)、環境監測四個方面的工作計量器具55項;1999年,國家質量技術監督局根據國務院的授權又增補了強檢工作計量器具4項6種。強制檢定應由法定計量檢定機構或者授權的計量檢定機構執行。我國對社會公用計量标準以及部門(mén)和企業、事(shì)業單位的各項最高計量标準,也實行強制檢定。這些構成了我國計量器具檢定的對象。

(2)檢定的依據

檢定的依據是按法定程序審批公布的計量檢定規程。在檢定結果中,必須有合格與否的結論,并出具證書或加蓋印記。從(cóng)事(shì)檢定的工作人員(yuán)必須是經考核合格,并持有有關計量行政部門(mén)頒發的檢定員(yuán)證。

 

儀器設備的管理

 

設備作爲一項重要資源要素,應納入質量管理體(tǐ)系,參與體(tǐ)系運行,以實現質量方針和目标。因此,應建立符合準則要求的設備管理體(tǐ)系,實行全面質量管理,使儀器設備保持良好的工作狀态,滿足檢測工作的需要。

 

1.建立設備質量管理體(tǐ)系

(1)建立設備管理組織

設備管理組織有質量管理部門(mén)、技術部門(mén)和支持服務部門(mén)構成。根據設備管理工作的特點、範圍和工作量,确定管理人員(yuán)、核查人員(yuán)、操作人員(yuán)和服務人員(yuán)的職責、權力與相(xiàng)互關系,使各項管理職能分(fēn)解落實到相(xiàng)關部門(mén)、相(xiàng)關崗位,盡量做到職責清晰,分(fēn)工明确。

(2) 制定設備管理程序

設備管理程序是檢測機構實行設備管理的途徑。通過建立相(xiàng)應的程序文件(jiàn),明确設備管理活動的過程、步驟、内容和所有環節,使各項工作都(dōu)有章(zhāng)可循。

(3)編寫設備作業指導書

設備作業指導書是指導檢測人員(yuán)操作設備的規範性文件(jiàn)。一般設備可按照(zhào)說(shuō)明書操作,大(dà)型、複雜的儀器或操作人員(yuán)流動性大(dà)、性能不穩定的設備需編寫作業指導書或操作規程。

 

2.健全設備質量管理制度

(1)評審制度

評審是添置或處置設備的一項前期工作,主要從(cóng)設備的适應性、可靠性、經濟性、安全性、維護性等方面綜合分(fēn)析,目的是爲了合理配置設備資源,發揮設備的最佳效益。對于大(dà)型、貴重、精密的儀器需進行可行性認證,達到技術上先進,性能上可靠,工作上需要,經濟上合理;對于租借、維修、淘汰的設備,以及小型或輔助設備,應進行必要的評審。

(2) 驗收制度

驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個重要手段。儀器設備的開箱拆封應在設備管理員(yuán)、操作人員(yuán)、供應人員(yuán)等有關人員(yuán)都(dōu)在場時進行,驗收過程中,應對設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點,并做好記錄。對于大(dà)型、精密的儀器設備,安裝調試後,還(hái)應通過一定時期(合同期内)的試運行,根據實際運行效果和各項指标測試結論,确認無質量問題方可驗收。儀器設備經驗收後方可辦理移交手續,交付使用。

(3)使用制度

爲延長設備的使用壽命,充分(fēn)發揮其作用,必須建立設備使用制度,對人員(yuán)、工作環境、設施條件(jiàn)、維修、保養等提出明确要求做作出規定。

(4) 記錄制度

記錄是建立完整的設備檔案,保證設備正常運銷的一項基礎工作,對設備管理的責任落實、制度執行及管理程序的運行和完善都(dōu)很重要。每台設備從(cóng)計劃選購(gòu)到淘汰都(dōu)應保持完整的記錄,内容除一般性設備檔案外,還(hái)應設備購(gòu)置、檢定、維護的計劃,論證意見(jiàn)或報告,調試驗收報告,設備使用和校(xiào)準記錄,儀器故障和維修記錄,運行狀況,性能變化,異常現象及整改情況等。

(5)核查制度

核查是證實設備符合技術規範,避免影(yǐng)響檢測結果的一項重要舉措。操作人員(yuán)在使用儀器前後,應按照(zhào)技術規程和說(shuō)明書,采取自(zì)校(xiào)、比對等方法,校(xiào)準主要性能參數,保證儀器的準确度和量程範圍符合要求。質量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況,對新購(gòu)置或租借的設備、現場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大(dà)的設備,應制定核查程序,使設備保持良好的工作狀态。